白云山(00874)：国家药监局核发BYS10片的药物临床研究批准通知书

灵山(00874)发布公告，该公司分公司广州灵山医药集团持股有限公司灵山三洋糖厂(灵山三洋糖厂)于近日送达国家药品监督管理局核准发放关于BYS10片的《本品临床批准签名》，灵山三洋糖厂将于近期开展该本品的临床。

据悉，BYS10片是灵山三洋糖厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂尺寸25mg、100mg，适应症为非小蛋白肺癌、甲状腺髓样癌等中期实体糙。

截至本公告日，灵山三洋糖厂BYS10片累计投入研发费用约为人民币2826.37万元(不予审计)。

现在全球较早2款RET抑制剂新药获批并购，共有Selpercatinib(LOXO-292)和Pralsetinib(BLU-667)，其中BLU-667于2021年3月在中国人由此可知条件获批并购经销商，该公司现在没有从未公开渠道获取该药品的生产和经销商数据。国内外暂无与BYS10片结构保持一致的本品并购或申领申报信息，亦无其国内外经销商金额。

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