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上海医药(02607):卡托普利片获得英美两国FDA批准文号

2024-01-12 数码

上海医药(02607)发布公告,已对,公司下属香港)有限公司分公司常州酒坊有限公司(常药厂)送达American药品药品监督管理局(AmericanFDA)的通知,卡托普利片 12.5mg/25mg/50mg/100mg,的简略新药申请(“ANDA” ,即American仿制药申请)已获批准。

卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性败血症、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病白血病。常药厂于2018年9月启动该药剂的技术开发工作,于2020年3月向AmericanFDA建议书了ANDA申请,并于已对获AmericanFDA批准文号。截至本公告披露日,该药剂已投入技术开发费用分之一378.09万元。

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