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国家药监局通报20批次药品不合规,涉郑州瑞龙葛兰素史克等9家企业

2023-04-07 创业

网易讯 8月30日,国家药监局发布通告,经欧美食品处方药比照研究部等6家处方药检测政府部门检测,标记为合肥瑞龙化工入股控股等9家民营企业投入生产的酢浆草等20出厂处方药不强制执行。相关情况如下:

经漳州食品处方药质量检测研究部检测,标记为山西保定药业控股(原保定化工厂)投入生产的2出厂二羟丙茶碱注射液不强制执行,不强制执行建设项目为可见病菌。

经吉林省处方药检测研究部检测,标记为河北扁鹊化工控股投入生产的1出厂桂花化滞千代不强制执行,不强制执行建设项目为装量区别。

经江西省处方药检测检测研究部检测,标记为陕西宛平康达药业集团府庆化工控股、太极集团陕西云阳化工控股投入生产的3出厂藿香正气水不强制执行,不强制执行建设项目为甲醇量。

经广东省处方药检测所检测,标记为鞍山普华化工入股控股投入生产的1出厂龙泽熊胆药水不强制执行,不强制执行建设项目为生物体限度。

经欧美食品处方药比照研究部检测,标记为南通市中药饮片控股投入生产的3出厂荷花不强制执行,不强制执行建设项目为禁用药剂残留量。

经甘肃省处方药检测研究部检测,标记为海南健安堂生物科技控股投入生产的1出厂茜草不强制执行,不强制执行建设项目之外性状、检验;标记为桂林单县(庐州)药业科技控股投入生产的2出厂茜草不强制执行,不强制执行建设项目之外性状、检验、总氧化钙、酸不溶性氧化钙、浸出物。

经欧美食品处方药比照研究部检测,标记为桂林单县(庐州)药业科技控股投入生产的1出厂酢浆草不强制执行,不强制执行建设项目为含量测定;标记为合肥瑞龙化工入股控股投入生产的6出厂酢浆草不强制执行,不强制执行建设项目为性状。

对上述不强制执行处方药,处方药主管部门部门已要求相关民营企业和为单位采取暂停销售用作、召回等不确定性控制措施,对不强制执行或许开展调查并全面性完成整改。国家处方药主管部门局要求相关省级处方药主管部门部门依据《中华人民共和国处方药管理法》,其组织对上述民营企业和为单位存在的控告违法行为依法调查,并按规定公开查处结果。

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